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生産統括 管理医療機器(クラス2)品質保証 マネージャー(既卒者採用)

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ご応募いただく際は、必ず中途採用応募手続きガイドを参照の上、ご応募ください。

【仕事内容】

このポジションは、日本における担当製品の上市に向けてのプロジェクトの品質保証業務全般を担当し、発売を成功に導く非常に重要なポジションです。

管理医療機器クラス2に該当する新製品の日本での発売に向けての品質管理体制を構築し、マーケティング、研究開発、技術渉外、といった多方面の部署と協働することによって製品発売を成功に導きます。販売に向けて品質業務運営責任者(品責)の業務に就き、国内外の品質保証組織の一員として販売開始後の様々な品質管理業務や、製品の更新、新発売等を支えます。国内外のチームメンバーと連帯し、新たなビジネスを日本で拡大していくという、弊社でもまたとない機会での活躍が期待されるポジションです。具体的な仕事内容は以下の通りです。

1 管理医療機器クラス2に該当する製品の日本での発売に向けての品質管理体制の構築。

2 日本における品質業務運営責任者(品責)の業務に就き、責任技術者、総括製造販売責任者と連帯して製品の品質管理、販売後の市場での品質事案の対応にあたる。

3 製品の販売戦略や新製品の上市計画を立案の際には、他部署のメンバーと協働し、薬機法にのっとった広告、販売、管理等が行われるように参画する。

4 海外のチームメンバーと協働し、製品が日本における法律の要求事項のみならず、消費者、取引先カスタマーの求める品質要求レベルを満たすよう、必要な仕様の変更等を提案し解決を図る。

5  日本、および世界の該当製品カテゴリーおよび市場単位の品質保証組織の一員として、製品の品質のみならず製品の保管、流通、販売、販売後のモニタリング等の日々の業務を行う。

弊社のグローバル製品ラインナップの中から新たな製品群を日本で上市する、非常に稀な機会においてプロジェクトチームの主要メンバーとしてプロジェクトの実現に貢献いただきます。

米国、ヨーロッパ、シンガポール、そして日本と多くの国に位置する多様なメンバーから構成されるプロジェクトチームにて業務を行い、またビジネスを育成する為に各部署とも協働が多く発生します。

【勤務地】

神戸(東京勤務は応相談)

【選考プロセス】
1. オンラインテスト+書類選考

2. 個人面接2回~3回(オンライン)
*ご応募いただいた方にはオンラインテストのご案内が2-3営業日以内に配信されます。マイページ(候補者ホーム)よりテスト配信後1週間以内オンラインテストを受検ください。受検完了いただいた方より次のステップにお進みいただきます。

【応募方法】

下の応募ボタンを押し、「手動で応募」を選択し、次の画面右上で「日本語」を選択後、まずはアカウントを作成して応募手続きください。ご応募の際には、和文履歴書、和文職務経歴書を必ずアップロードください。 全てご提出いただいていない場合は次のステップにお進みいただけませんのでご注意ください。

※応募の際の注意事項/FAQを記載した応募ガイドがございます。応募手続き中に不明点がございましたら、まずはこちらをご確認ください。


Qualifications
  • 大卒以上
  • 日本語ネイティブレベルもしくは日本語能力試験N1保持者
  • TOEIC800点程度以上
  • 管理医療機器(クラスII以上)での品質管理業務、その他それに類する業務に3年以上従事されたご経験があり、管理医療機器(クラスII)の国内品質業務運営責任者(品責)の資格要件を満たす方。

※最終面接前、あるいは入社確約時に現職もしくは前職の所属会社より業務経歴、期間についての証明書を交付いただき、提出いただきますので、了承ください。

Job locations:
Kobe, Osaka-Fu, Japan; Tokyo, Tokyo, Japan
Job Type: Full time Job categories: Research And Development Req No: R000041431
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